近日，国家药品监督管理局正式发布国内首个医疗器械行业基因测序仪标准——《高通量测序仪标准》

目前，北京市具备核酸检测能力的机构达到98所，每天最大检测能力已达9万多人。

多个国家计划开展针对污水中SARS-CoV-2的大规模筛查研究。

美国CDC牵头成立新冠病毒基因组测序联盟，通过基因测序监测病毒的变化，支持公共卫生研究以及相关诊断和疗法的开发。

网络研讨会总结了新冠肺炎检测产品的四种监管路径，并提供了FDA汇总的检测产品数量的部分信息。

思路迪新冠病毒核酸检测系统正式进入了FDA EUA审核批准阶段。

2月8日，科技部发布《新型冠状病毒(2019-nCoV)现场快速检测产品研发应急项目申报指南的通知》。

美国FDA授予了美国CDC新型冠状病毒快速检测（2019-nCoV RNA定性实时RT-PCR检测）的紧急使用授权。

国家药品监督管理局应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品。

12月17日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。