美国CDC牵头成立新冠病毒基因组测序联盟,以支持新冠病毒监测和疫情应对 白云 政策, 资讯 2020-05-14 美国CDC牵头成立新冠病毒基因组测序联盟,通过基因测序监测病毒的变化,支持公共卫生研究以及相关诊断和疗法的开发。
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FDA完善新冠病毒检测开发者紧急指导政策,以扩大美国新冠病毒检测能力 白云 政策, 资讯 2020-04-02 网络研讨会总结了新冠肺炎检测产品的四种监管路径,并提供了FDA汇总的检测产品数量的部分信息。
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科技部发布应急项目申报指南,紧急征集除普通实时定量荧光PCR外新冠病毒现场快检产品 白云 政策 2020-02-12 2月8日,科技部发布《新型冠状病毒(2019-nCoV)现场快速检测产品研发应急项目申报指南的通知》。
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美国CDC新型冠状病毒检测获FDA紧急使用授权,阴性结果并不排除病毒感染 白云 产业, 政策 2020-02-12 美国FDA授予了美国CDC新型冠状病毒快速检测(2019-nCoV RNA定性实时RT-PCR检测)的紧急使用授权。
美国CDC新型冠状病毒检测获FDA紧急使用授权,阴性结果并不排除病毒感染 白云 产业, 政策 2020-02-12 美国FDA授予了美国CDC新型冠状病毒快速检测(2019-nCoV RNA定性实时RT-PCR检测)的紧急使用授权。
重磅!首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液获批上市 王迪 政策, 资讯 2018-12-18 12月17日,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。
重磅!首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液获批上市 王迪 政策, 资讯 2018-12-18 12月17日,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。
美国加强技术出口管制,基因组、纳米生物及人工智能等多项技术恐遭封锁 | 伤人伤己! 陈初夏 政策 2018-11-21 美国商务部工业安全署出台了一份针对14类关键技术和相关产品的出口管制框架,同时将开始对这些新兴技术的出口管制面向公众征询意见。
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接天莲叶无穷碧,映日荷花别样红丨盘点CNDA批准的肿瘤靶向免疫治疗药物 戴胜 政策 2018-07-23 中国肿瘤靶向免疫药物的批准数量少于美国及其他发达国家,同一药物的批准时间一般也会晚于国外(查看此前报道:FDA批准的肿瘤靶向免疫治疗药物)。根据IQVIA 2017年的数据分析显示,中国在肿瘤药物可及性方面远落后于其他国家,甚至不及…
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昨夜西风凋碧树,独上高楼,望尽天涯路丨盘点FDA批准的肿瘤靶向免疫治疗药物 戴胜 产业, 政策, 科研 2018-07-20 截止到2018年6月,FDA已经批准了97种靶向免疫治疗药物,覆盖16种肿瘤的临床治疗,其中也包括1种不区分癌种的加速审批。
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