FDA完善新冠病毒检测开发者紧急指导政策,以扩大美国新冠病毒检测能力 白云 政策, 资讯 2020-04-02 网络研讨会总结了新冠肺炎检测产品的四种监管路径,并提供了FDA汇总的检测产品数量的部分信息。
FDA完善新冠病毒检测开发者紧急指导政策,以扩大美国新冠病毒检测能力 白云 政策, 资讯 2020-04-02 网络研讨会总结了新冠肺炎检测产品的四种监管路径,并提供了FDA汇总的检测产品数量的部分信息。
美国CDC新型冠状病毒检测获FDA紧急使用授权,阴性结果并不排除病毒感染 白云 产业, 政策 2020-02-12 美国FDA授予了美国CDC新型冠状病毒快速检测(2019-nCoV RNA定性实时RT-PCR检测)的紧急使用授权。
美国CDC新型冠状病毒检测获FDA紧急使用授权,阴性结果并不排除病毒感染 白云 产业, 政策 2020-02-12 美国FDA授予了美国CDC新型冠状病毒快速检测(2019-nCoV RNA定性实时RT-PCR检测)的紧急使用授权。
输“年轻人血液”可抗衰老?疯狂输血疗法遭FDA警告 王迪 资讯 2019-02-26 近日,FDA声明称,来自年轻供体的血浆注射对预防或治疗正常衰老、阿尔茨海默氏症、心脏病等许多其他疾病“没有经过证实的临床益处”。
输“年轻人血液”可抗衰老?疯狂输血疗法遭FDA警告 王迪 资讯 2019-02-26 近日,FDA声明称,来自年轻供体的血浆注射对预防或治疗正常衰老、阿尔茨海默氏症、心脏病等许多其他疾病“没有经过证实的临床益处”。
从FDA批准的PD-(L)1类药物适应症看中国肿瘤免疫药物开发进展丨细数春风无限事 白云 资讯 2019-02-26 截至目前,美国FDA已经批准6款PD-(L)1单抗类肿瘤免疫治疗药物,包括3款PD1单抗和3款PD-L1单抗,并在多个癌种中都取得巨大突破。无论是PD-(L)1类药物单药治疗,还是与传统化疗药物或靶向药物联合使用,亦或是依据精准医学…
从FDA批准的PD-(L)1类药物适应症看中国肿瘤免疫药物开发进展丨细数春风无限事 白云 资讯 2019-02-26 截至目前,美国FDA已经批准6款PD-(L)1单抗类肿瘤免疫治疗药物,包括3款PD1单抗和3款PD-L1单抗,并在多个癌种中都取得巨大突破。无论是PD-(L)1类药物单药治疗,还是与传统化疗药物或靶向药物联合使用,亦或是依据精准医学…
重磅!首个用于白血病治疗反应监测的数字PCR系统及试剂盒获FDA认证 戴胜 资讯 2019-02-18 美国时间2月15日,专注生命科学研究和临床诊断产品的Bio-Rad公司宣布,其QXDx™ AutoDG™ ddPCR™系统(以下简称QXDx™系统)以及QXDx™ BCR-ABL%IS试剂盒(以下简称QXDx™试剂盒)试剂盒获得美国…
重磅!首个用于白血病治疗反应监测的数字PCR系统及试剂盒获FDA认证 戴胜 资讯 2019-02-18 美国时间2月15日,专注生命科学研究和临床诊断产品的Bio-Rad公司宣布,其QXDx™ AutoDG™ ddPCR™系统(以下简称QXDx™系统)以及QXDx™ BCR-ABL%IS试剂盒(以下简称QXDx™试剂盒)试剂盒获得美国…
23andMe再获FDA批准,可为消费者提供遗传性结直肠癌综合征风险检测 王迪 产业, 资讯 2019-01-24 美国消费级基因检测公司23andMe宣布,该公司已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,为消费者提供一种遗传性结直肠癌综合征的基因检测报告。由遗传性双等位基因突变引起的MUTYH基因相关性息肉病(MAP)是一种腺瘤性结直肠息肉,…
23andMe再获FDA批准,可为消费者提供遗传性结直肠癌综合征风险检测 王迪 产业, 资讯 2019-01-24 美国消费级基因检测公司23andMe宣布,该公司已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,为消费者提供一种遗传性结直肠癌综合征的基因检测报告。由遗传性双等位基因突变引起的MUTYH基因相关性息肉病(MAP)是一种腺瘤性结直肠息肉,…