聚焦2018美国个体化医疗年度进展:NGS应用激增、伴随诊断价值攀升 白云 产业, 资讯 2019-01-02 近日,GenomeWeb网站对美国2018年来个体化医疗的发展进行了盘点,深入剖析了一年来美国个体化医疗取得的进步。
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美国干细胞治疗领域乱象丛生,FDA重拳出击,加大执法力度 戴胜 资讯 2018-12-28 12月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)在官网发布新闻称,12名患者在接受脐带血干细胞注射后发生细菌感染而住院治疗,再次揭露了干细胞治疗领域的乱象。
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FDA推出伴随诊断分类标签指南草案,激发基因检测公司竞争环境 戴胜 资讯 2018-12-21 近日,美国食品和药物管理局(FDA)计划推出针对个体化抗癌药物伴随诊断的分类标签。概述了该分类标签适用于个体化癌症治疗伴随诊断的情况。这一举措将有助于减轻检测公司的审批负担,并将鼓励和推进NGS检测产品的进一步发展。
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高效、跨癌种!第二款不区分肿瘤来源的靶向抗癌药获FDA批准上市 陈初夏 资讯 2018-11-28 11月27日,美国FDA加速批准了Vitrakvi®(Larotrectinib,LOXO-101)的上市申请。
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FDA致病菌检测挑战赛结果发布,厦门极元科技总分排名第二 陈初夏 资讯 2018-11-07 厦门极元科技在美国FDA在线平台precisionFDA (https://precision.fda.gov) 举办的CFSAN Pathogen Detection挑战赛中,获得总分第二名的成绩。
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FDA批准23andMe药物基因组学检测,涉及33个药物代谢基因变异 王迪 资讯 2018-11-06 日前,美国食品和药品管理局(FDA)批准了消费级基因检测公司23andMe直接面向消费者的药物基因组学检测,涉及与药物代谢相关的33种基因变异。
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继“肿瘤NGS第一证”后,Illumina MiSeqDx基因测序仪获国家药品监督管理局批准 王迪 资讯 2018-08-28 2018年8月24日,由Illumina公司开发的MiSeqDx基因测序仪成功获得国家药品监督管理局批准。
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春风得意马蹄疾,一日看尽长安花丨盘点美国FDA批准的伴随诊断产品 戴胜 其它 2018-07-30 伴随诊断(companion diagnostic, CDx)是能够区分某一治疗产品的获益患者人群,提供针对相应患者特定药物治疗反应的信息的一种体外诊断产品(in vitro diagnostic products,IVD),因为其…
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昨夜西风凋碧树,独上高楼,望尽天涯路丨盘点FDA批准的肿瘤靶向免疫治疗药物 戴胜 产业, 政策, 科研 2018-07-20 截止到2018年6月,FDA已经批准了97种靶向免疫治疗药物,覆盖16种肿瘤的临床治疗,其中也包括1种不区分癌种的加速审批。
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FDA局长最新演讲:人工智能和数字医疗要怎么管? 白云 人物 2018-05-17 近日,美国FDA局长Scott Gottlieb博士在华盛顿举行的2018 Health Datapalooza大会上发表了关于人工智能与数字医疗的演讲。
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