思路迪新冠病毒核酸检测系统正式进入了FDA EUA审核批准阶段。

2月8日，科技部发布《新型冠状病毒(2019-nCoV)现场快速检测产品研发应急项目申报指南的通知》。

美国FDA授予了美国CDC新型冠状病毒快速检测（2019-nCoV RNA定性实时RT-PCR检测）的紧急使用授权。

国家药品监督管理局应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品。

12月17日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

美国商务部工业安全署出台了一份针对14类关键技术和相关产品的出口管制框架，同时将开始对这些新兴技术的出口管制面向公众征询意见。

中国肿瘤靶向免疫药物的批准数量少于美国及其他发达国家，同一药物的批准时间一般也会晚于国外（查看此前报道：FDA批准的肿瘤靶向免疫治疗药物）。根据IQVIA 2017年的数据分析显示，中国在肿瘤药物可及性方面远落后于其他国家，甚至不及…

截止到2018年6月，FDA已经批准了97种靶向免疫治疗药物，覆盖16种肿瘤的临床治疗，其中也包括1种不区分癌种的加速审批。

2018年7月17日，英国纳菲尔德生物伦理委员会（Nuffield Council on Bioethics）发布了一份颇具争议的报告，建议应该在某些情况下，允许对人类胚胎进行基因编辑。

6月19日，国家卫生健康委员会和国家中医药管理局发出《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》，强调医疗机构可以委托独立设置的医学检验实验室、病理诊断中心提供医学检验、病理诊断等服务。