测序周报 · 资讯篇:CFDA改革步伐空前!彻底取消临床试验机构认证,接受境外临床数据 戴胜 政策, 资讯 2017-05-15 5月11日,CFDA针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新推出大动作!总局于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策,旨在进一步提高产业竞争力,满足公众临床需要。业界人士评论这一系列举措为“步伐空前”的改革!
测序周报 · 资讯篇:CFDA改革步伐空前!彻底取消临床试验机构认证,接受境外临床数据 戴胜 政策, 资讯 2017-05-15 5月11日,CFDA针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新推出大动作!总局于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策,旨在进一步提高产业竞争力,满足公众临床需要。业界人士评论这一系列举措为“步伐空前”的改革!
科技部:2020年研发人员人均经费每年50万 陈初夏 政策, 资讯 2017-04-20 据科技部网站消息,科技部近日印发《“十三五”国家科技人才发展规划》。《规划》指出,到2020年,我国研究与发展(R&D)人员年人均研发经费由2014年的37万元/年提升到2020年的50万元/年,与发达国家之间的差距进一步缩…
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NIPT在列!浙江省下月起临床增设七大检验项目 王迪 政策, 资讯 2017-04-19 日前,浙江省物价局、卫计委、人社厅正式联合发布通知,明确自2017年5月20日起,增设包括NIPT在内的7项临床医学检验项目,并给相关项目划定了省内医院执行的最高限价。
NIPT在列!浙江省下月起临床增设七大检验项目 王迪 政策, 资讯 2017-04-19 日前,浙江省物价局、卫计委、人社厅正式联合发布通知,明确自2017年5月20日起,增设包括NIPT在内的7项临床医学检验项目,并给相关项目划定了省内医院执行的最高限价。
“雄安新区”火爆的不止房地产,还有医疗! 白云 产业, 政策 2017-04-04 4月1日开始,河北雄安瞬间变成眼下全中国最热的词,各相关行业兴奋起来——不止房地产,已经有三甲医院的医院项目在白洋淀建设中。
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争议又起丨英国批准首例“三父母”技术应用申请 白云 政策, 资讯 2017-03-20 英国人工授精与胚胎学管理局 16 日宣布,该机构已经批准了本国首例使用细胞核移植“三父母”婴儿技术的申请,让这项争议性技术在生育治疗中的应用迈出了实质一步。
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CFDA政策利好!国外药物或将在国内同步开展临床试验 陈初夏 政策 2017-03-18 2017年3月17日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布公开征求《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》意见的通知,这可能意味着今后进口药物可以在国内同步开展临床试验、同步申请上市。
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两会委员建议 | 重视降低二孩出生缺陷发生率 白云 政策 2017-03-11 为了降低我国出生缺陷发生率,提高人口素质,国家《“十三五”规划纲要》明确提出,要加强妇幼卫生保健及生育服务,加强出生缺陷综合防治,建立覆盖城乡居民,涵盖孕前、孕期、新生儿各阶段的出生缺陷防治的服务制度。《“十三五”规划纲要》还提出,…
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普及并不遥远!多地政府补助产前筛查、耳聋基因检测项目 王迪 政策 2017-03-03 近年来,产前筛查尤其是无创产前DNA检测以及新生儿遗传病基因检测受到了高度关注。我国多个地方相继开展唐氏综合征产前免费筛查和新生儿耳聋基因免费筛查项目,旨在预防出生缺陷以及预防和减少耳聋残疾的发生。除了开展免费项目,对产前筛查和遗传…
普及并不遥远!多地政府补助产前筛查、耳聋基因检测项目 王迪 政策 2017-03-03 近年来,产前筛查尤其是无创产前DNA检测以及新生儿遗传病基因检测受到了高度关注。我国多个地方相继开展唐氏综合征产前免费筛查和新生儿耳聋基因免费筛查项目,旨在预防出生缺陷以及预防和减少耳聋残疾的发生。除了开展免费项目,对产前筛查和遗传…
测序周报·资讯篇:CFDA发布医疗器械优先审批申报资料编写指南(试行) 王迪 政策 2017-02-18 日前,CFDA发布医疗器械优先审批申报资料编写指南(试行),主要指导医疗器械优先审批申报资料的编写工作,为相关工作指明了方向。
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技术“底线”丨人类基因编辑研究报告全球发布 陈初夏 政策 2017-02-16 北京时间2月15日,人类基因编辑研究委员会正式就人类基因编辑的科学技术、伦理与监管向全世界发布研究报告。报告将人类基因编辑分为基础研究、体细胞、生殖细胞/胚胎基因编辑三大部分,分别就这三方面的科学问题、伦理问题以及监管问题进行了讨论…
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