今天FDA批准奥希替尼作为一线治疗药物对患者和我们公司来说都是一个令人兴奋的里程碑。由阿斯利康带来的奥希替尼是近年来涌现出的一款重磅新药。它是一类第三代、不可逆的EGFR-TKI，不仅能有效针对普通的EGFR患者，还可以有效地针对EGFR T790M耐药突变患者。此外，它还可以有效地针对中枢神经系统发生的癌症转移。在FLAURA III期临床试验中，这款新药的一线抗癌疗效得到了验证。在这项临床试验中，研究人员们招募了一批初治的癌症患者，他们均罹患带有EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌。这些患者被分为两组，一组接受Tagrisso 的治疗，另一组则接受当下的一线EGFR TKI治疗。研究结果表明，对照组的患者其中位无进展生存期为10.2个月，而Tagrisso 组的患者其数据为18.9个月，得到了显著的延长（P < 0.0001），这也抵达了该研究的主要临床终点。基于该试验的出色数据，美国FDA也批准这款新药用于非小细胞肺癌适应症的一线治疗。
“今天FDA批准奥希替尼作为一线治疗药物对患者和我们公司来说都是一个令人兴奋的里程碑，” 阿斯利康全球执行副总裁，肿瘤业务部负责人Dave Fredrickson先生说道：“奥希替尼在所有预先设定的患者亚组（包括有或无中枢神经系统转移的患者）中均显示出前所未有的中位无进展生存数据，可以控制肿瘤生长或扩散，延长更多患者的生命。”
