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泛生子基因赴美IPO招股书更新,2020年前四月销售收入逆势增长

美国东部时间6月4日,泛生子基因向美国证监会(SEC)提交了招股说明书增补文件(F-1/A),这是泛生子基因自去年提交招股说明书后的首次更新。据最新招股书显示,得益于领先行业的LDT+IVD双产品形态驱动,在疫情肆虐的2020年前四月,其癌症早筛、诊断与监测及药物研发服务三大业务领域取得了逆势增长。其中,2020年第一季度完成销售收入7684万元,同比增长15.3%;实现毛利4220万元,同比增长47.9%。

2019年11月22日,泛生子基因首次向美国纳斯达克交易所提交招股说明书,计划募资1亿美金,股票代号为“GTH”。泛生子基因在三个主要业务:诊断与监测、癌症早期筛查以及药物研发服务中,已开发了全面的产品和服务组合,涵盖了从高危人群的早期筛查,到患者的诊断和治疗建议,及其持续监测和治疗的整个癌症护理过程。截至目前,泛生子基因至今已完成4次融资,最近一次融资为2019年11月21日宣布的逾5亿元融资,投资方均为专注医疗领域的知名机构,如 Vivo Capital、中金资本旗下医疗基金、弘晖资本和 Alexandria Venture Investments等。

财务数据更新,诊断与监测业务涨势明显

数据显示,泛生子基因的收入主要来自于癌症诊断和监测服务及产品。截至2020年前四个月,公司合并总收入1.08亿元,毛利6191万元,毛利率57.1%。其中,诊断与监测业务合并收入9457万元,与2019年同期相比增长33.22%。毛利和毛利率均有不同程度增长。(图1、图2)

图1. 泛生子基因2020年1月—4月中期合并收入。

图2. 泛生子基因2020年1月—4月毛利和毛利率。

同时,最新招股书还披露了泛生子基因2017年、2018年和2019年以及2019年第一季度和2020年第一季度的综合数据。(图3)数据显示,泛生子基因在2017年-2019年的3年时间内,实现了营业收入79%的平均增长率,而在2019年达到了3.23亿元。

图3. 泛生子基因综合财务表(部分)。

受疫情影响,泛生子基因LDT服务收入从2019年第一季度的5078万元减少至2020年的4758万元,减少6.3%。与之相反的是,公司销售IVD产品的收入从2019年第一季度的118万元大幅增长到2020年同期的1921万元,占总体业务营收比值上升至近30%,而以Genetron S5和肺癌8基因检测试剂盒为代表的多款IVD产品的获批及其商业化,可能是其增长背后的主要动力来源。此外,2020年第一季度毛利为4224万元,2019年第一季度为2857万元,同比增加47.9%。

图4. 泛生子基因2019年第一季度和2020第一季度收入对比。

三大业务信息均有更新,癌症早筛或成新增长点

目前,泛生子基因已经开发了全面的产品和服务组合,涵盖了从早期筛查到诊断和治疗建议,再到持续监测和持续治疗的整个癌症护理过程。除上述更新的财务信息外,本次的招股书还更新了泛生子基因在IVD产品开发及合作、药企服务以及癌症早期筛查研究的最新信息。

据沙利文咨询公司(Frost&Sullivan)数据,在癌症诊断与监测业务中,泛生子基因是多种主要癌症类型LDT服务的市场领跑者。根据2019年基于NGS的LDT收入衡量,泛生子基因在消化道癌和脑癌领域的市场份额领先行业,在肺癌领域也位居前三。而在NMPA批准的体外诊断产品的数量方面,泛生子基因以七款产品获批的成绩,在中国基于NGS的癌症诊断和监测公司中名列前茅。目前,泛生子基因已获NMPA批上市的IVD产品涵盖NGS、dPCR和qPCR三大技术平台:中通量NGS平台Genetron S5、高通量NGS平台Genetron S2000、肺癌8基因检测试剂盒、神经胶质瘤的IDH1和TERT基因检测试剂盒,以及Genetron 3D生物芯片阅读仪等。

同时,泛生子基因已经与全国500多家三甲医院建立了战略合作关系。截至2020年3月31日,泛生子基因与大约100个国家级KOL和大约130个区域KOL合作。截至最新招股说明书发布,泛生子基因已与30多家医院签订了入院合同,其中包括与17家医院签订的院内IVD产品购买协议。

据沙利文咨询公司的预测,到2023年,中国生物制药公司的发展服务市场潜力将约为5亿美元。关于药企服务业务,泛生子基因已与26家生物制药公司合作,是中国NGS癌症诊断和监测公司合作生物制药公司数量最多的。泛生子基因能够提供针对分子靶向疗法和免疫疗法的生物标志物评估、临床试验入组、伴随诊断开发,以及药品联合营销批准等定制服务和产品来满足不同需求。值得关注的是,前FDA资深专家胡云富博士的加入点击查看此前报道,将进一步强化泛生子基因在该领域的综合实力。

在癌症早期筛查业务方面,泛生子基因开发了用于肝癌早期筛查的专有检测方法HCCscreen™,可检测ctDNA中肿瘤特异性突变和甲基化改变的组合,以及蛋白质标记物。在最新招股书中,泛生子基因对HCCscreen™癌症早期筛查研究的部分研究数据进行了更新。该研究于2019年开始,是一项针对4,500名HBsAg +个体的多中心前瞻性研究。研究团队利用HCCscreen™在大约2,000例病例中进行检测,并跟踪临床结果。目前,该队列中的一个中心已经完成了大约80%病例(375例中的297例)的随访。初步数据显示,HCCscreen™在研究队列中敏感度为92%,特异性为93%,阳性预测值为35%。这一早筛数据的公布,为泛生子基因形成业务新增长点提供了支持。此外,泛生子基因下一阶段的肝癌早筛研究已入围国家十三五重大专项,其肺癌和消化道癌症的早筛研究也已列入科技部国家重大专项。

同时,泛生子基因也对可能面临的风险进行了阐述。癌症基因组学的市场规模目前有限且竞争激烈,基因产品的临床开发是一个漫长而昂贵的过程,并且结果不确定,且早期研究和试验的结果可能无法预测未来的试验结果。此外,未来泛生子基因也可能受到中国癌症基因组检测服务行业监管的不确定性和变化的不利影响,以及新开发IVD等产品能否成功商业化等多个因素的影响,并面临着个人数据保护和网络安全等多方面的挑战。

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本文由 测序中国 作者:陈初夏 发表,转载请注明来源!

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