2017年3月21日,世界唐氏综合征日,安诺优达在北京召开新产品发布会,正式推出近日获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)注册认证的新款桌面式高通量基因测序仪NextSeq 550AR(国械注准:20173400330);安诺优达同时发布了基于NextSeq 550AR测序平台获得认证的胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(可逆末端终止测序法)(国械注准:20173400331)。Illumina公司全球事业发展部资深副总裁Jonathon Seaton 、产品发展部资深副总裁Susan Tousi、生殖与遗传健康部副总裁Jeff Hawkins、安诺优达首席执行官兼总裁陈重建博士、首席运营官梁峻彬博士、北京大学第一医院妇产科主任兼中华医学会围产医学分会母胎医学分会副主任委员杨慧霞教授等各界专家出席了本次发布会,测序中国作为行业媒体全程报道了这款最新测序仪的新品发布仪式。
启动仪式现场照片
在本次发布会上,安诺优达CEO陈重建博士在发布会上展示了安诺优达5年来的成长历程。陈重建表示,作为中国早期开展NIPT技术临床应用的企业之一,安诺优达推动并见证了该技术的快速发展和临床普及。安诺优达保持着与临床、科研以及商业伙伴的密切联系,并保持着一颗推进中国精准医疗事业不断进步的恒心。NextSeq 550AR的发布,代表着安诺优达已经完成了NIPT全产业链的布局,业务贯穿上游的仪器、试剂制造,中游的测序中心和云储存平台,以及下游的医学和科研检测服务。
安诺优达首席执行官兼总裁 陈重建博士
陈重建表示,在2012年3月21日,世界唐氏综合征日,包括其在内的一些怀有情怀的年轻人,就立志要针对这项疾病做一些工作。安诺优达在一开始就选择Illumina作为其战略合作伙伴并与之合作至今。2012年,安诺优达基于HiSeq 2000开发出了相应的无创产前流程。在当时,NIPT在专家、政府层面以及客户中的认可度较低,为推进NIPT的发展,安诺优达进行了多方的工作,推动无创产前业务在中国的进一步普及,并于2014年10月拿到了首个中国NIPT专利。2014年12月,安诺优达作为少数几家获得卫计委批准允许进行第一批高通量测序技术在NIPT领域应用的试点单位,得到了国家与政策层面的认可。
2015年,Illumina与安诺优达宣布合作,联合开发应用于生育健康的高通量测序平台以及进行相应临床注册申报,也就是发布会中的新产品NextSeq 550AR。基因组学技术的发展对于中国医疗水平的提升越来越重要,而Illumina与安诺优达合作的NextSeq 550AR也必将对NIPT以及整个生育健康领域产生重要的影响。
作为安诺优达重要的战略合作伙伴,Illumina资深副总裁Jonathan Seaton进行了欢迎致辞:“安诺优达是我们在中国的重要合作伙伴,我们非常欣喜见证NextSeq 550AR获得CFDA批准,祝愿未来Illumina与安诺优达能携手共进,更好地服务于中国临床市场”;随后Illumina生殖与遗传健康部副总裁Jeff Hawkins上台发表了演讲,向在座嘉宾展示了新一代测序平台的广泛应用以及未来临床服务的发展方向,以及Illumina公司的期许与愿景。
Illumina全球事业发展部资深副总裁Jonathan Seaton
Illumina生殖与遗传健康部副总裁 Jeff Hawkins
发布会现场,安诺优达还邀请了北京大学第一医院妇产科主任兼中华医学会围产医学分会母胎医学分会副主任委员杨慧霞教授领衔的临床专家团队及孕妇代表分享NIPT在临床的应用。杨教授表示,随着二胎政策的放开,传统的穿刺技术已不能满足当前临床中越来越多的高龄产妇以及其他有高风险人群的检测需求,而不断涌现的新型基因检测技术为出生缺陷精准的诊断带来了很好的方向。NGS是适用于新一代临床需求的精准技术,PGD/PGS以及NIPT等技术的应用对出生缺陷预防发挥了十分重要的作用,作为临床医生希望新的检测技术能为临床疾病的预防、控制搭建新平台。
北京大学第一医院妇产科主任 杨慧霞教授
NextSeq 550AR基因测序仪是Illumina公司与安诺优达合作开发的新一代桌面式高通量基因测序仪。该款测序仪融合了Illumina先进的双通道“边合成边测序(SBS)”技术和经典的“可逆末端终止子”专利技术和安诺优达优秀的临床应用转化能力,具有通量高、速度快、数据精准、性能稳定、操作简单等特点。同时,NextSeq 550AR具备临床和学术应用延展性,包括PGS、液体活检、FFPE测序、遗传病检测等都可以在此测序平台上进行试剂盒的开发和注册。同时,NextSeq 550AR及其配套试剂盒已获得CFDA的认证。
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