2018年3月27日，专注于开发癌症早期筛查与临床干预前沿技术的莱盟君泰LAM宣布，目前该公司已为美国医生提供突破性癌症早期筛查IvyGene检测产品，该产品基于ctDNA甲基化液体活检技术，将在今年向公众全面推出。IvyGene检测是一项精准、无创血液检测，该产品通过检测血液样本中ctDNA的多个位点的甲基化模式，以确认恶性肿瘤的存在，并提供与肿瘤相关的实时信息。
“目前关于癌症的统计数据令人震惊：42％的男性和38％的女性将会在他们一生中的某个时间节点被诊断出患有癌症。”莱盟君泰LAM董事长李戍博士表示。根据资料显示，癌症早期筛查的普及，使美国近二十年癌症总体死亡率下降25%。
据《2017中国城市癌症最新数据报告》显示，中国是癌症高发国家，每天约有一万人确诊癌症，平均每分钟就有7人。《国家癌症登记数据库报告》指出我国癌症死亡患者平均约有60%是本可以预防和避免的。去年政府十九大报告中提出，健康中国上升为国家战略，在疾病的诊治上，强调“坚持预防为主”。2018年政府工作报告中，全国政协委员王贵齐建议，对癌症发病高危人群，以及有明确证据证明通过筛查早诊早治，明显降低发病和死亡的高发癌症病种，国家将加大资金投入，在医保以及新农合中设立专项资金进行早期筛查，真正实现关口前移，预防为主。
IvyGene检测所使用的ctDNA甲基化液体活检癌症早期筛查技术由中美顶尖科学家-UCSD人类基因组医学研究所所长张康教授和中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队联合完成，研究成果2017年10月发表于《自然》子刊，西京医院和华西医院也参与了研究。短短数月，该研究成果便已成功转化为产品，使公众能够通过该项服务切身体会到癌症早筛的益处，备受业界瞩目。
该项研究成果在《自然》子刊发表以后，不仅在美国引发关注，在国内也获得业内的高度重视。跟美国同步，在国内该项技术也成功转化为迈赛普TM检测产品。该产品是由LAM中国（北京莱盟君泰）基于临床3万例样本研究，针对中国市场推出的用于泛癌早期筛查的ctDNA甲基化液体活检产品，准确率高达85%，给癌症早期筛查带来了曙光。正是莱盟君泰LAM前期五十万级的临床样本库的积累，机器学习和医学大数据分析技术的发展，以及患癌高危人群对早期检测的大量需求，加速了ctDNA甲基化肿瘤早筛技术到产品的转化，可以说迈赛普TM所使用的ctDNA甲基化液体活检技术就是癌症早筛领域的新方向。
经过研究，ctDNA甲基化模式的改变被认为是最先能被检测到和肿瘤发生密切相关的恶性指征，也是2017年CSCO大会的热点，在整个早筛领域是一个新趋势，众多基因检测公司都陆续在进行相关研究和开发产品。
与大多数通过研究DNA突变来确定患癌风险的基因检测不同，迈赛普TM通过实时监测ctDNA甲基化的变化来检测癌变的发生和发展。到目前为止，迈赛普TM甲基化液体活检技术已经可以有效识别多种恶性肿瘤，为患者选择有效的早期肿瘤治疗方案和提高生存预期，也为其他恶性肿瘤检测方法的建立提供了有力证据。迈赛普TM检测在今后将与包括乳房X光造影检查、PET扫描和活检在内的其他诊断检测结合使用。据莱盟君泰首席医疗及市场官何恭诚博士介绍，迈赛普TM检测整个流程只需要十五个工作日，迈赛普TM下面有定位高端医疗的小范围体检迈赛普TMAdvance，和定位于大众健康筛查的迈赛普TMCore。目前除了迈赛普TM之外，还有针对各个单癌种辅助诊断的迈赛思TM和定位于肿瘤预后评估的迈赛安TM。中美同时开展研究工作，逐步覆盖更大范围。
多种癌症的甲基化分析
“在癌症精准医疗这个领域中，莱盟君泰前瞻性的迈赛普TM癌症早期筛查无疑实现了一次重大变革。每天都有成千上万的人在与癌症作斗争，如何在早期便能确定癌症的存在和发展对每个患者的生存至关重要。”健康衰老及癌症综合治疗研究所创始人和高端医疗主任Mark Rosenberg博士补充道。我们也相信，随着更多癌症早筛产品的推出，人类防治癌症必将进入新的阶段，将癌症从危害生命的疾病转变为可治可控的疾病终有一天将成为可能。
更多关于迈赛普TM检测的信息，敬请访问http://www.lamoncogroup.cn。
北京莱盟君泰国际医疗技术开发有限公司（LAM®, Laboratory for Advanced Medicine, Inc. ) 致力于癌症早期诊断与干预，将癌症从危害生命的疾病，转变为可治可控的疾病。
LAM®总部位于美国著名生物谷加利福尼亚州尔湾 （Irvine），并在北京设立中国总部—北京莱盟君泰国际医疗技术开发有限公司。同时，在美国印第安纳州和中国广州设有FDA认证的CLIA & CAP联合实验室、第三方医学检验实验室和IVD GMP工厂。公司具备世界一流的转化医学平台，十万级以上超大生物样本库及20多项国际技术专利。
来自美国Johns Hopkins、UCI、UCSD等最高科学学府的科学研发及顾问团队携手中山肿瘤防治中心，西京医院等机构，曾多次在Molecular Cell《分子细胞学》、PNAS《美国科学院院刊》、New England Journal of Medicine《新英格兰医学杂志》、Nature《自然》及子刊等顶级国际期刊发表了相关研究成果。公司团队汇集中美两国商业领袖、顶级科学家和权威医生，现与多个中美科研机构、高等学府及临床医院达成战略合作伙伴关系，并基于临床大规模试验开发出国际领先的超早期癌症筛查及精准医疗技术。
迈赛普TMctDNA甲基化癌症早筛是基于大数据人工智能深层学习技术、ctDNA甲基化技术及大规模临床试验技术的集成，本技术已完成对超过三万例临床样本、48.5万个全基因组甲基化位点及多种常见癌症的深度机器学习，相关成果2017年发表在Nature Materials 和PNAS上。
产品通过捕获外周血中少量的ctDNA，靶向定位肿瘤相关甲基化位点，实现对多种常见癌症早期筛查，准确率可达85%以上。在肿瘤发生恶变之前，提早发现及时采取预防和干预措施，将癌症风险降至最低。
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