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泛生子登陆纳斯达克,全球最大规模癌症精准医学公司上市项目达成

北京时间6月19日晚间,我国肿瘤基因检测企业泛生子在美国纳斯达克正式挂牌上市,股票代号为“GTH”,合计募资约2.6亿美元 (绿鞋前),完成全球历史上最大规模癌症精准医学公司上市项目(按绿鞋前计)。

泛生子此次发行1600万股美国存托股票(ADS),每股定价16美元。而泛生子于本周初递交首次披露定价区间的更新版招股书时,价格区间为每股11.5~13.5美元,计划发行ADS数量为1300万股,这使得泛生子成为近九年来唯一在扩大发行规模后,成功实现超区间高端定价的中概股,也成为2020年纳斯达克交易规模第二大的医疗行业中概股。

据招股书披露,泛生子本此次募集的资金将主要用于技术和产品研发、市场开拓以及满足营运资金和一般公司用途。值得关注的是,泛生子计划将高达40%的募集资金投向研发领域,主要用于基础科研、IVD产品注册和早筛技术研发。

一、“LDT+IVD”双轨并行,三大NGS业务洞悉癌症全周期

泛生子成立于2015年,专注于癌症基因组学研究和应用,并致力依托先进的分子生物学及大数据分析能力改变癌症诊疗方式。自成立以来,泛生子就根据中国市场特点确立了科研服务与临床产品并驾齐驱的业务模式。资料显示,泛生子目前的三大主要业务包括:癌症诊断与监测、癌症早期筛查以及药物研发服务,并已开发了全面的产品和服务组合,涵盖了从高危人群的早期筛查,到患者的诊断和治疗建议以及预后监测和管理的癌症全周期。

目前,泛生子三大业务领域增长势头明显,其打造的“LDT+IVD” 双轨并行的业务模式,具有极强的抗风险能力和多元化的业务增长能力。沙利文咨询公司(Frost&Sullivan)数据显示,在癌症诊断与监测业务中,泛生子是多种主要癌症类型LDT服务的市场领跑者。其产品覆盖癌种丰富,覆盖10大类主要癌种中的8种,包括肝癌、肺癌、结直肠癌、乳腺癌、膀胱癌、胃癌、甲状腺癌和脑肿瘤。此外,根据2019年基于NGS的LDT收入衡量,泛生子在消化道癌和脑癌领域的市场份额领先行业,在肺癌领域也位居前三。值得关注的是,泛生子在2017年—2019年的3年时间内,实现了营业收入近80%的平均增长率,其中2019年达到3.23亿元

在国家药品监督管理局(NMPA)批准的IVD产品数量方面,泛生子以七款产品获批的成绩,在中国基于NGS的癌症诊断和监测公司中名列前茅。目前,泛生子已获NMPA批准上市的IVD产品涵盖NGS、dPCR和qPCR三大技术平台:中通量NGS平台Genetron S5、高通量NGS平台Genetron S2000、肺癌8基因检测试剂盒、神经胶质瘤的IDH1和TERT基因检测试剂盒,以及Genetron 3D生物芯片阅读仪等。同时,泛生子还在甲状腺癌、尿路上皮癌和膀胱癌的诊断和监测研究中取得了重要进展。

财务数据方面,招股书显示泛生子的收入主要来自于癌症诊断和监测服务及产品。得益于“LDT+IVD”双轨并行的业务模式,截至2020年前四个月,公司诊断与监测业务合并收入9457万元,与2019年同期相比增长33.22%。此外,2020年第一季度完成销售收入7684万元,同比增长15.3%;实现毛利4220万元,同比增长47.9%。其中,IVD产品的销售收入从2019年第一季度的118万元大幅增长到2020年同期的1921万元,同比增长了1535.1%,并占总体业务营收比值也上升至近30%,以Genetron S5和肺癌8基因检测试剂盒为代表的多款IVD产品的获批及其商业化,可能是其增长背后的主要动力来源。

目前,泛生子基于7款获批IVD产品,已与全国500多家三甲医院建立了战略合作关系,并建立了庞大的基因组数据库。同时,泛生子已与30多家医院签订了入院合同,其中包括与17家医院签订的院内IVD产品购买和院内检验合作。在药企服务业务方面,泛生子已与26家生物制药公司合作,是中国NGS癌症诊断和监测公司合作生物制药公司数量最多的

二、技术创新结合专业投资,助推企业快速成长

事实上,泛生子是国内基因检测领域早期入局者。从大幅简化NGS检测流程的“一步法”技术,到在癌症早筛领域极具潜力的Mutation Capsule技术等,公司每一步发展都源于技术创新,其产品和服务已覆盖多个高发癌种的诊疗全周期。

根据沙利文咨询公司数据,2023年中国肝癌早期筛查的市场潜力估计为72亿美元。在癌症早期筛查业务方面,泛生子开发了用于肝癌早期筛查的专有检测方法HCCscreen,可检测ctDNA中肿瘤特异性突变和甲基化改变的组合以及蛋白质标记物。其中,具有高灵敏性和特异度的液体活检专利技术Mutation Capsule更是得到了业界的广泛关注,可实现cfDNA点突变、插入缺失突变、HBV病毒整合等肝癌常见突变的精准检测。这些无疑为未来公司打造以癌症早筛产品为中心的增长曲线奠定了坚实的研发基础。2019年初,泛生子已经发表了中国第一个也是唯一的关于肝癌早期筛查的前瞻性研究,该研究已发表在《美国国家科学院院刊》(PNAS)上。据悉,泛生子正在开展HCCscreen癌症早期筛查研究。目前,该队列中的一个中心已经完成了大约80%病例(375例中的297例)的随访。初步数据显示,HCCscreen在研究队列中敏感度为92%,特异性为93%,阳性预测值为35%。公司预计将在2020年底之前完成2,000例病例的随访。此外,泛生子肝癌早筛研究已进入国家十三五重大专项,其肺癌和消化道癌症的早筛研究也已列入科技部国家重大专项。

专业的投资机构推动企业成长。正是基于领先的技术创新能力,以及优秀的产品商业化和服务能力,快速成长的泛生子吸引了大批专业投资机构的关注。截至目前,泛生子已完成4次融资,累计融资额超10亿元人民币。最近一次融资为2019年11月21日宣布的逾5亿元融资,该轮融资由VIVO Capital、中金资本旗下CICC Healthcare Investment Fund及Alexandria Venture Investments领投,弘晖资本及现有股东跟投。

泛生子团队国际化的视野、前瞻的市场洞察力及出色的执行能力,也是公司快速成长的重要因素。泛生子六位高管的经历和经验互补,能力各有所长,属于比较典型的美国高科技创业公司团队组合形式,使得公司在基础研究、技术和产品研发及转化,商业化推广等各方面都具有较强的执行能力。值得关注的是,前FDA资深专家胡云富博士已开始担任该公司首席医疗官,为该公司及行业带来很多国外的先进经验,将进一步加强公司药物研发服务业务能力。此外,胡云富丰富的FDA监管经验将非常有助于推动中国癌症精准诊断领域的行业标准化、规范化发展,有望促进更多新技术的诞生及其临床应用。

三、结语

癌症基因组学的市场规模目前有限且竞争激烈,基因产品的临床开发是一个漫长而昂贵的过程。优秀的技术平台是业务成功的关键,也是推动企业发展、巩固市场地位的引擎。近年来,泛生子在技术创新、新品获证及其商业化方面均已发展出优势,并在同行中脱颖而出。目前,泛生子已开发了较为成熟的产品组合,包括诊断技术平台以及相对完整的液体活检技术平台,并构建了丰富的临床诊断产品线,实现了与行业上下游研究机构、医院、药厂的紧密合作。

在达成全球癌症基因检测领域最大规模公司上市项目这一重要里程碑的同时,泛生子凭借其在癌症分子检测和早筛上提供的极具差异化和竞争力的技术和产品,将进一步引领中国肿瘤NGS行业的发展,相信泛生子未来还将为我们带来更多惊喜。此刻是属于泛生子的高光时刻,也是我国肿瘤基因检测行业蓬勃发展的缩影。在此,也让我们共同期待中国肿瘤精准医疗的闪耀明天。

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本文由 测序中国 作者:白云 发表,转载请注明来源!

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