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耶鲁大学研究团队发现新冠病毒“唾液检测”比“鼻咽拭子”具有更高灵敏度和一致性,或可用于无症状感染者检测

2020年4月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)向罗格斯大学临床基因组学实验室授予了首个可用于唾液样本的新冠病毒检测的紧急使用授权(EUA)。

唾液检测作为一种新型冠状病毒检测方式,其灵敏度和一致性仍有待验证,目前已有多个研究团队展开了新冠病毒唾液检测开发和验证试验。近日,耶鲁大学研究团队发现,使用唾液样本检测SARS-CoV-2比使用鼻咽拭子具有更高的灵敏度和一致性研究人员认为,尽管目前的金标准是使用鼻咽拭子采集的样本,但唾液应该被认为是一个可靠的检测样本类型,以帮助改进冠状病毒检测。该研究成果尚未经过同行评审,于4月22日发表在预印本medRxiv,文章题为“Saliva is more sensitive for SARS-CoV-2 detection in COVID-19 patients than nasopharyngeal swabs”。

来源:medRxiv

目前可用的SARS-CoV-2检测面临诸多挑战,包括灵敏度低和依赖于拭子。此外,拭子收集需要医护人员与患者密切接触,这对医护人员构成了健康风险。使用唾液进行SARS-CoV-2检测与采集鼻咽拭子相比有几个优点。唾液收集不需要专门的拭子或管子,对患者来说没有不适感,甚至可以由患者独立完成,这有助于缓解目前对医护人员的巨大需求。在该研究中,唾液样本是由病人自行采集的。早上醒来后,患者被要求避免进食、饮水和刷牙,直到取样为止。患者被要求在无菌杯中反复吐唾液,直到大约三分之一的液体(不包括泡泡)被安全保存。

图1.住院患者唾液中SARS-CoV-2滴度高于鼻咽拭子。来源:medRxiv

研究人员评估了从COVID-19住院患者和无症状医护人员中采集的配对鼻咽拭子和唾液样本的SARS-CoV-2检测结果,这些样本有中到高的病毒暴露风险。研究人员从44名COVID-19重症住院患者和98名医护人员中收集了临床样本。在检测了SARS-CoV-2后,发现在整个感染过程中,唾液样本比鼻咽拭子能提供更好的检测灵敏度和一致性。此外,唾液比鼻咽拭子更适用于监测SARS-CoV-2滴度随时间的变化。

图2.重复收集的唾液样本之间,SARS-CoV-2检测的变异较小。来源:medRxiv

耶鲁医学院Akiko Iwasaki教授表示,这是一项“非常有用的新研究”,表明唾液是一种比鼻咽拭子更适合新冠病毒检测的诊断样本。当研究团队比较来自患者的匹配鼻咽拭子和唾液样本中所检测到的SARS-CoV-2时,发现唾液在整个感染过程中可产生更高的检测灵敏度和一致性。此外,唾液样本自我采集的变异性较小。
研究团队在招募的98名无症状医护人员中,平均每2.9天收集唾液和/或鼻咽拭子并使用美国疾病预防控制中心的检测方法进行检测。值得注意的是,迄今为止,研究人员从两名无症状医护人员的唾液中检测到SARS-CoV-2,但其鼻咽拭子检测为阴性。在两天后的重复检测中,其中一人的唾液再次呈阳性,而鼻咽拭子仍为阴性。分析发现,无症状医护人员唾液中的病毒滴度低于通常从有症状住院患者中检测到的病毒滴度,或可解释无症状现象。

图3. 唾液或可成为医护人员和无症状病例中检测SARS-CoV-2的替代方法。来源:medRxiv

文章主要作者、耶鲁大学医学院流行病学科学家Anne Wyllie认为:“这一发现表明唾液检测可能是识别轻度或亚临床感染的可行选择,对远程患者诊断和医护人员监视具有革命性意义。通过进一步的验证,唾液取样的广泛使用可能会改变公共卫生工作。”

无独有偶,4月21日,来自澳大利亚的研究人员在一篇论文中发表了类似的结论。该研究以通信形式在Journal of Clinical Microbiology发表,文章题为“Saliva as a non-invasive specimen for detection of SARS-CoV-2”。该研究使用了3月25日至4月1日之间的样本。在此期间,622名患者在皇家墨尔本医院进行了冠状病毒检测,所有患者均有鼻咽拭子标本,522/622(83.9%)患者有唾液样本。

来源:Journal of Clinical Microbiology

在622名患者中,39名(6.3%)患者采用标准RT-PCR方法对鼻咽样本进行了阳性检测。在39例冠状病毒阳性患者中,33例的唾液中也检出了SARS-CoV-2。作为对照组,该研究团队还检测了50例PCR阴性拭子患者的唾液样本,其中有1份检出SARS-CoV-2。

基于已有研究结果,研究人员表示:“唾液检测可能是一种适合于多种环境(包括资源贫乏的情况下)的一线筛查方法,鼻咽拭子更适用于临床怀疑指数较高的患者。疫情爆发后,很多机构面临棉签和个人防护装备短缺的情况,这些发现非常重要。”

参考资料:

1.Saliva is more sensitive for SARS-CoV-2detection in COVID-19 patients than nasopharyngeal swabs

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.16.20067835v1.full.pdf

2. Saliva as a non-invasive specimen for detection of SARS-CoV-2

https://jcm.asm.org/content/jcm/early/2020/04/17/JCM.00776-20.full.pdf

3.SARS-CoV-2 Detection in Saliva Samplesis Sensitive and Consistent

SARS-CoV-2 Detection in Saliva Samples is Sensitive and Consistent

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本文由 SEQ.CN 作者:戴胜 发表,转载请注明来源!

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