2018年，中国癌症免疫治疗元年，百时美施贵宝（BMS）的O药，默沙东的K药，国产方面的君实生物JS001，信达生物信迪利单抗相继上市，于中国的临床医生而言，就像是骤然间打开了一个关了五六年的大门。涌到处方签面前的，不仅仅有原来耳熟能详的O药，K药，还有一大批疗效看起来似乎完全不弱于进口药，同时拿起“价格屠夫”大刀的国产PD1抗体药物。在慈善赠药前提下，第一个国产PD1抗体JS001年治疗费用为9.36万。进一步结合22个国内在研临床试验，以及近200个临床前PD1抗体所形成的市场竞争态势，可以预期，未来PD1抗体治疗的降价也许会超出我们的预想，这也将促使国内从业人员和大众对肿瘤免疫治疗的关注度持续的高涨。

癌症免疫治疗是通过激发或调动机体的免疫功能，改善肿瘤微环境和增强抗癌症免疫力，从而达到控制和杀伤肿瘤细胞的目的。目前最被关注的三个癌症免疫治疗方向包括：免疫检查点单抗疗法、过继细胞免疫疗法（ACT）以及肿瘤新生抗原疫苗。检查点抗体和CAR-T取得的突破性进展，是癌症免疫治疗上百年来探索的转折点事件。2013年，Science杂志也因此将癌症免疫疗法评为十大突破性科学成就之首。

如果我们系统地回顾人类抗击肿瘤的历史，可以发现这样的高光时刻也曾经属于20世纪初期的放射性治疗（可使多种肿瘤的患者获得治愈或者长期生存，如早期鼻咽癌、淋巴瘤和皮肤癌等）、19世纪中叶至20世纪的细胞毒性药物化疗和联合化疗（可以治愈部分肿瘤患者或者显著延长患者的生存期）以及20世纪末至21世纪初期的靶向治疗药物（如因电影《我不是药神》而广泛热议的格列卫，又名伊马替尼，可以让费城染色体阳性的慢性髓性白血病长期存活）。我们如今对免疫治疗的狂热，是否也一如上述历史时期对相关进展的狂热？免疫治疗到底是肿瘤的终极解决方案，还是镜花水月般的虚假繁荣？同样，回到癌症精准免疫治疗生物标志物方面，PD1抗体的临床可及性以超乎预期的方式得到解决之后，横亘在临床医生面前的是一个更重要的问题：如何进一步优化PD1抗体的临床获益？PD1抗体虽然能够给有效人群带来长期生存获益，但是有效率只有20%左右。由近及远，于是主要衍生出以下三个问题：

这也是在癌症精准免疫治疗生物标志物方向所需要回答的三个问题。

本次报告共分为四个篇章：基础篇、实战篇、产业篇，以及趋势与展望篇。此外，在报告结束后，我们附上了领域内专家对癌症精准免疫治疗的相关论述。其中，基础篇重点描绘了癌症免疫治疗领域最被关注的三个方向；在实战篇中，通过建立一个框架性视角，我们对各类型癌症精准免疫治疗标志物在免疫机制、临床试验、基础研究三方面进行盘点和论述；在产业篇中，我们对癌症免疫治疗相关的产业格局进行了概述；最后，我们对癌症免疫治疗的趋势与展望进行了相关概述。主要提纲如下：

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（注：报告文件较大，请耐心下载）

在本次报告beta版发布之际，附上来自测序中国编辑部的一封信。

撰稿人：SEQer、小皑、谢兴旺、Reggie ······

编辑：王迪、刘宏丽

版面制作：曹瑶

裕策生物、仁东医学、可瑞生物、皑医科技

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