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先声诊断联合华山感染成立临床研究中心,推动最新体外诊断技术产业化

华山医院感染科主任张文宏教授(左),先声诊断董事长兼首席执行官任用先生(右)

2018年11月19日,先声药业旗下先声诊断和复旦大学附属华山医院感染科正式签署战略合作协议,并在华山医院举行“转化医学与创新药物国家重点实验室临床研究中心”与华山医院感染科合作的挂牌仪式。本次合作旨在推动以宏基因组测序为代表的新一代诊断技术在中国感染和病原体耐药监测领域的产业化应用,希望利用国际领先的诊断技术造福更多患者,并为中国体外诊断(IVD)市场注入新的血液。

精准医疗推动行业进步,诊断市场迎来新技术

建国以来,随着国家在重大传染性疾病防治体系的投入和建设,我国经典传染病如血吸虫病、病毒性肝炎、艾滋病和霍乱等传染病得到了很好的控制,但另一方面,如耐药细菌感染、老年人群感染、院内感染以及免疫低下人群感染、以及新发重症感染性疾病等造成的疾病负担则有待重视,相应的感染病防治体系需要强化,以应对全球化带来的感染性疾病挑战。为了解决感染类疾病的挑战与问题,国务院及国家卫健委先后印发《“十三五”卫生与健康规划的通知》及《突发急性传染病防治“十三五”规划》等指导文件,鼓励企业与科研院所、临床机构切实合作,加快技术创新、产业转化与应用。

先声药业集团副总裁陆剑雪先生

作为对国家行动计划的呼应,先声药业集团副总裁陆剑雪先生对双方的战略合作给予高度评价,希望能通过共同建设国家重点实验室 的临床研究中心,为中国临床的感染领域提供国际领先的诊疗方案。先声诊断董事长兼首席执行官任用先生表示:“我们很期待与华山医院感染科的长期合作。先声诊断致力于以技术优化服务,以诊断为切入点为患者提供一种全新的,高价值的一体化医疗服务,和华山医院感染科的合作将使我们有机会立足于一线临床完善这项服务。我们希望这不仅是先声诊断技术产业化试水的一小步,更是中国医疗服务业产生质变的一大步。”

华山医院感染科主任张文宏教授

华山医院感染科主任张文宏教授在活动中表示:“华山医院感染科持续关注医疗技术的创新与发展,注重以科研带动建设,持续融合多学科优势开启新一轮发展战略。和先声诊断合作的临床研究中心是一次重要尝试,我们将通过临床研究加速基因测序技术的临床产品转化,以此推动感染领域临床检测的持续发展。华山医院拥有丰富的疑难重症感染性疾病的诊治经验,既往已拥有深厚的病原学诊断应用基础,在病原快检领域国内领先,并在国际上有多项重要研究成果发表,具有国际影响力。本次与先声诊断的合作是一次突破性的合作,是首次与企业在感染病快检领域进行技术基础研发、诊断性能验证和临床转化全方位的深入合作,旨在建设国内乃至世界一流的病原学快速诊疗平台。”

在复旦大学医学科研处的领导见证下,揭牌及签约仪式顺利完成。

揭牌及签约仪式嘉宾合影

现阶段,临床感染的常规检测流程周期短则2~3天,长则月余。另外,以病原体培养等为代表的临床微生物检测金标准阳性率不足30%,远远不能满足抗感染尤其是急重症感染、新发和突发感染、输入性感染及疑难感染的诊疗要求。此次战略合作,也给中国临床感染检测技术的标准建立、行业规范、监管政策的完善带来了新的发展契机。

精准医疗下一站,推动病原快检真正“落地”于临床决策

在临床上,现有诊疗流程高度依赖经验性抗感染决策,整体诊疗水平参差不齐。能否在治疗前对患者进行精确的诊断,实现个体化诊疗,对医患双方意义重大。近年来逐渐兴起利用宏基因组学等分子水平检测来提高病原体诊断准确率,以辅助医务工作者判断不同患者个体间抗感染药物使用的剂量、疗效和不良反应差异的影响,其最大价值在于:在正确的时间、给正确的患者、使用正确的药物、并给予正确的剂量。

先声诊断以分子检测做为切入点,致力于打造一个具有自主知识产权和核心竞争力的创新型诊断技术开发与转化应用平台。其自主开发的病原体核酸快速诊断与耐药分析技术,在拥有较高准确性、灵敏度、特异性等检测性能和实时检测实时分析特点的基础上,一次性实现了病原体鉴定和耐药分析的一站式检测模式,有望为广大感染患者提高治愈率、缩短治疗周期、降低医疗支出负担,并为国家节约有限的医疗资源,改变抗生素不合理使用状况。

布局精准诊断,先声开启诊疗一体化跨界模式

随着人民生活水平的普遍提高,催生了感染领域“个体化医疗”的强劲市场需求。诊断端与治疗端充分联动,是“个体化”医疗有效运转的基本前提。二者相互渗透有机配合,一种全新、高价值的一体化医疗服务模式正呼之欲出。

当前,诊断公司作为主要的医疗数据入口,诊断端和治疗端相辅相成、相互渗透,既满足了临床需求,同时又具备先天的发展优势。早在2017年2月,先声药业依托国家科技部“转化医学与创新药物国家重点实验室”的平台成立先声诊断,在国内率先形成“药业+诊断”的“双生花”诊疗一体化模式,为临床提供最佳治疗方案。

关于先声诊断

先声诊断是中国领先的制药企业先声药业旗下精准医疗解决方案提供商,致力于在人类健康的重大挑战领域创造精准、全面、快捷、可及的诊断产品和服务体系。通过整合多种领先的分子检测平台和生物信息学分析能力,先声诊断在肿瘤、中枢神经系统、感染、药物基因组学、自身免疫疾病等治疗领域为医务工作者和医疗机构提供精准医疗的决策基础。同时,先声诊断也提供直接面向消费者的医学检验服务,以创新的服务模式提升公共医疗的质量、效率和体验。

关于先声药业

先声药业是一家以研发驱动的中国制药公司,致力于通过将内部研发与全球战略合作关系相结合,为患者带来高质量、更有效的治疗方案。通过其“转化医学与创新药物国家重点实验室”,先声药业注重在肿瘤学、神经病学、炎症/免疫学、心血管和传染病等治疗领域的创新药物和品牌仿制药开发。通过与跨国制药公司和创新生物技术公司的合作经验,先声药业不断助力合作伙伴在中国的发展和价值实现。

关于华山感染

复旦大学附属华山医院创建于1907年,是国家卫生计生委委属医院、复旦大学附属教学医院和中国红十字会冠名的医院,1992年首批通过国家三级甲等医院评审,为全国文明单位,是国内最著名、最具国际化特征的医教研中心之一。

华山医院感染病学科创建于1955年,创始人为蜚声中外的著名临床医学专家、我国临床微生物学的奠基人戴自英教授,医术精湛、在医学界享有很高威望的感染病学家徐肇玥教授、刘裕昆教授、汪复教授、张婴元教授、翁心华教授等相继任感染病学科负责人。学科1978年获准为国家教委首批博士点,1989年为国家教委首批重点学科,1996年进入国家教育部211重点工程,2001年评为国家重点学科,2013年获评“国家临床重点专科”,2017年获批“上海市重中之重临床医学中心”,并连续八年在中国医院专科排行榜(复旦版)排名第一。是国内最权威的感染病临床医疗中心之一。

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本文由 测序中国 作者:戴胜 发表,转载请注明来源!

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