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NCI今日宣布正式启动儿童及青少年癌症精准医学试验

导语:美国国家癌症研究所(NCI)及儿童肿瘤学组(COG)今天宣布,将正式启动Pediatric MATCH试验,首次展开患者招募。Pediatric MATCH为针对不同靶向药物的第二阶段试验,将主要针对各种儿童及青少年癌症的靶向治疗,与之相似的NCI-MATCH试验已于2015年8月正式展开。Pediatric MATCH将纳入至少八种不同的药物,每种研究药物都针对不同的遗传突变,以匹配不同的肿瘤靶向疗法。

自2015年以来,NCI-MATCH试验(Molecular Analysis for Therapy Choice)便引起了世界的瞩目。这项“长达几十年、史上试验对象最多、最精密的肿瘤临床试验”,与以往的经典临床试验的设计差异极大,预计将产生大量有价值的宝贵数据,大大推动肿瘤学的研究进展。

NCI-MATCH试验主要以18岁及以上年龄的癌症患者作为研究对象,NCI的Pediatric MATCH试验计划于去年首次被报道,将作为NCI-MATCH试验的儿科对照,主要针对1~21岁的儿童及青少年。据此前报道,NCI将与COG合作开展研究,包括美国、加拿大、澳大利亚、新西兰和欧洲的200多所儿童医院、大学及癌症中心。

图片来源:NCI

Pediatric MATCH试验最初将分为六个治疗组,分别对一种靶向药物进行评估。随着研究进展,治疗组将扩大至八个以上。入组要求为1~21岁之间的某些实体瘤患者,包括非霍奇金淋巴瘤、脑肿瘤和组织细胞增多症等,且不再对标准治疗产生反应或在治疗后复发。

试验将使用NCI开发的检测对所有患者的复发性肿瘤进行测序,以检测一种或多种正在研究的药物靶向的基因突变。NCI还指出,如果肿瘤在初始治疗后取得进展,还可以使用已经归档的肿瘤样本。在进行测序分析后,患者将被分别被纳入适当的治疗组。

NCI还表示,他们预计至少有一种药物能与10%儿童和青少年患者的癌症相匹配。因此,试验的研究人员预计将筛查总共1000名患者(每年200至300名),以便为每个治疗组找到符合条件的患者。每个治疗组中将至少招募20名患者。

COG主席、费城儿童医院研究员Peter Adamson在一份声明中提道:“就很多方面而言,Pediatric MATCH是一项前所未有的尝试。它将为美国各地的癌症复发儿童及青少年,带来分子分析和新型靶向药物的组合治疗方式。更重要的是,它还将帮助我们更多地了解儿科患者的复发性癌症,促进相关研究并开发出更好的治疗方法。”

不同治疗组及使用的药物,图片来源:NCI

试验中使用的靶向药物包括Loxo Oncology公司的larotrectinib,其靶向原肌球蛋白受体激酶;Epizyme公司的tazemetostat,其靶向组蛋白甲基化转移酶EZH2;阿斯利康公司的selumetinib,其靶向丝裂原活化蛋白激酶;Xcovery公司的ensartinib,其靶向间变性淋巴瘤激酶;基因泰克公司的vemurafenib,其靶向BRAF;以及阿斯利康公司的olaparib,其靶向PARP。

所有药物都将由相应的开发商捐赠,肿瘤测序和治疗将免费提供给参与者。只要肿瘤的大小保持稳定或变小,试验参与者就能够继续接受试验治疗。

关于COG

儿童肿瘤学组(COG)为NCI国家临床试验网络(NCTN)的成员,是世界上最大的、专门从事儿童和青少年癌症研究的组织。COG在北美、澳大利亚、新西兰和欧洲部分地区的200多家领先的儿童医院、大学和癌症中心共同组建,拥有9,000多名儿童癌症专家。COG的意愿是提高所有癌症儿童的治愈率及愈后。

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本文由 测序中国 作者:戴胜 发表,转载请注明来源!

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