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快讯丨燃石医学宣布在首次公开发行中悉数行使超额配股权,最终发行规模达2.81亿美元

测序中国6月22日消息,燃石医学(NASDAQ:BNR)宣布其首次公开发行的承销商悉数行使了超额配股权。

2020年6月12日,燃石医学正式在美国纳斯达克挂牌交易,首次公开发行的同时,获得医疗资深投资人李彬创立的Lake Bleu Capital(清池资本)认购2,500万美元基石投资,悉数行使超额配股权后,最终发行规模达2.81亿美元,成为中国肿瘤分子诊断行业迄今最大IPO。
燃石医学上市首日,股价大涨接近50%,根据2020年6月19日的收盘价,公司市值达到29.36亿美元(约207亿人民币),目前为中国肿瘤分子诊断行业最高市值企业。
燃石医学纳斯达克上市得到了全球顶尖投资机构,包括Guardant Health和Foundation Medicine重要机构股东的认可及参与。其股票表现背后,有着强大的业务和研发支撑。 

一、“双管齐下”的商业模式成效显著

2014年前后,诸多肿瘤NGS企业在中国成立,并借鉴美国模式,纷纷布局中心实验室模式。随着中国模式的NGS格局的形成,以及未来伴随着行业规范化的成长方向,燃石医学在4年多以前就明确了肿瘤NGS检测入院的未来市场趋势。与此同时,将肿瘤NGS检测的能力赋能医院将极大地助力并提速这个过程。得益于其前瞻性的战略视野,燃石医学在4年多以前就着手进行了专业院内支持团队的搭建和首款NGS检测试剂盒的注册工作,同时判断基于捕获的NGS实验方法自动化对NGS入院市场开发将起到巨大推动作用。

目前,燃石医学丰富的产品组合加上其“双管齐下”的商业模式,可以通过中心实验室模型解决小型医院的需求,也可以通过医院内模式解决大型医院的检测压力,收获了优秀的市场表现:
1. 中心实验室是燃石医学目前收入占比最大的业务,2019年中心实验室收入达到2.76亿元,占比达到72.4%。
2. 院内检测收入占比逐年递增。截至2020年3月31日,燃石医学已经将NGS检测落地全国44家三甲医院病理科——2018年和2019年,院内收入保持逐年大幅增长,分别达到0.332亿人民币,涨幅209%和0.877亿人民币,涨幅164%,2019年院内收入占总收入的23%。同时,根据灼识咨询(CIC)的行业报告,中国NGS的癌症治疗方案提供商市场的医院细分市场中,按检测患者人数,燃石于2019年的市场份额达79.9%。

二、以癌症早检研发为代表的颠覆性技术

分子生物学,尤其是NGS与肿瘤的结合,是一个新兴的应用领域,中国原创技术有着跻身于世界前列的巨大潜力。

根据CIC的行业报告,2018年,中国新发肿瘤患者约60%都是晚期(第3和第4期)的患者,而同期美国新发肿瘤患者中70%都是早期患者。中国高发癌种的早检市场仍然存在空白,急需精准的癌症早检技术。这也意味着巨大的市场机会,CIC行业报告预计,到2030年,中国癌症早检的总市场潜力将超过2000亿人民币(按2020年6月21日汇率1美元兑换7.0707人民币估算)。 
据悉,在四年多以前,燃石医学就看到表观遗传学、NGS和机器学习结合在泛癌早检的巨大潜力,随后开始布局癌症早检技术的研发工作,持续加大人员和资金投入。这个战略判断也使得燃石医学当前癌症早检技术的相关研发数据已处在世界领先水平
2020年5月7日,燃石医学启动了中国首个超万人前瞻性泛癌种早检研究“PREDICT”,将进一步优化并验证其细胞游离DNA(cell-freeDNA,cfDNA)甲基化癌症早检技术ELSA-seq在泛癌种早期检测中的性能。据悉,PREDICT研究预期纳入超过14000例受试者,仅此一项研发投入就达1.8亿人民币。
高比例的研发投入也让燃石医学癌症早检技术走在世界一流水平。在2020年1月召开的AACR液体活检峰会上,燃石医学发布了ELSA-seq的部分早期数据,在健康受试者中特异性为95%的设定下,ELSA-seq在肝癌患者、结直肠癌患者及肺癌患者的独立验证集中分别可达90%、89%及66%的敏感性,媲美国际癌症早检公司Grail和Thrive等公开发表的数据。 
在癌症早检高额投入的同时,燃石医学研发内容还涉及肿瘤药物伴随诊断产品的开发和注册、分子残留病灶(molecular residual disease,MRD)产品的开发和临床验证、其他与肿瘤诊疗相关的生物标志物的研究和技术开发等,为核心竞争力持续储备力量。

三、在多种业务模式下,引领行业规范化

当前,NGS在精准医疗及伴随诊断领域的价值已经获得临床专家的广泛认可。但由于其技术的复杂性,NGS质量体系的标准化、规范化曾一度成为它在临床常规开展的瓶颈。2018年,燃石医学获得了国家药品监督管理局颁发的中国“肿瘤NGS检测试剂盒第一证”,振奋了整个行业,随着这一试剂盒的获批,肿瘤NGS检测将得以正式进入临床医院检测科室。目前,燃石医学还有多个产品正在注册进程中,包括大panel和液体活检产品。

此外,燃石实验室还获得了广东省临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核,以及美国CLIA及CAP实验室质量体系资质认证。截至2020年4月底,实验室已连续通过共计108 次 NCCL、PQCC、EMQN、CAP等国内外权威机构组织的高通量测序检测室间质评,检测结果和数据质量等达到国际一流水平。
截至2020年3月31日,燃石医学共发表了167篇学术论文,处于行业领先位置,这也说明燃石医学肿瘤NGS产品在被医生和患者广泛认可的同时,也经受住了临床验证的考验。
NGS技术将逐渐成为肿瘤医疗领域的一个全新的维度。正如燃石医学创始人兼CEO汉雨生先生在上市发布会上所述:“在这个过程中,燃石的愿景是做世界医疗行业的一极,把技术做到极限,把应用场景做到极致。”相信在其秉持的初心下,燃石医学定将为中国肿瘤精准医疗领域带来更多具有临床价值的NGS产品和服务。
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本文由 测序中国 作者:王迪 发表,转载请注明来源!

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