近日，国家药品监督管理局正式发布国内首个医疗器械行业基因测序仪标准——《高通量测序仪标准》

国家药品监督管理局应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品。

12月17日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

6月15日，中国国家药品监督管理局正式批准了欧狄沃（纳武利尤单抗注射液，nivolumab injection）上市！

2018年5月23日，国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》，以提高创新药上市审批效率，科学简化审批程序。